“核酸自測盒”的準(zhǔn)確度有多高,,能取代核酸檢測嗎,?
隨著“核酸自測盒”的正式批準(zhǔn)上市,很多朋友最關(guān)心的無非是這種自測盒準(zhǔn)確度到底高不高的問題,,真的能取代核酸檢測嗎,?
我們都知道現(xiàn)下國家推行“核酸自測盒”,是為了更快更好的阻止病毒蔓延,,做到及時發(fā)現(xiàn),,及時隔離,及時治療,。而相較于核酸檢測,,自測試劑顯然能更快、更方便的滿足我們的檢測需求,,有了試劑盒,,我們在家就可以進行自測,且大約15-20分鐘就能完成檢測,,非??旖荨?/div>

▲2021年9月6日,,新冠流感聯(lián)檢試劑盒在上海投產(chǎn)分發(fā),,這是工作人員在實驗室內(nèi)進行產(chǎn)品驗證。(圖片來源:新華社)
那在追求便捷的同時,,我們自然也不能忽視最重要的一點,就是“核酸自測盒”的準(zhǔn)確度有多高呢,?
據(jù)相關(guān)報告,,自測盒的結(jié)果準(zhǔn)不準(zhǔn),主要看“靈敏度”和“特異性”這兩個指標(biāo),。
靈敏度:檢測出被感染者為陽性的能力
特異性:檢驗出非感染者為陰性的能力
世界衛(wèi)生組織(WHO)的建議為:檢測的靈敏度不低于80%,,特異度不低于97%。下表呈現(xiàn)了我國剛剛獲批的5個品牌自測盒的靈敏度和特異性,,符合WHO建議,。
表:不同品牌自測盒的檢測情況
圖片來源:騰訊醫(yī)典
此外,為了提高“核酸自測盒”的快速診斷和精確診斷問題,,很多項目組還在不斷投入研發(fā),,提高檢測試劑的特異性和靈敏度,降低假陽性和假陰性,。如杭州醫(yī)學(xué)院公布的“新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑(膠體金法)”已在多家醫(yī)療機構(gòu)完成500余例臨床樣本驗證,。IgM/IgG雙指標(biāo)快速診斷膠體金試劑,,最快2分鐘完成檢測。該檢測操作簡便,,無需儀器,,只需10μL指尖全血滴入檢測孔,對感染3-7天的樣本即可檢出,,準(zhǔn)確率97%以上,,從而極大降低檢測時感染風(fēng)險。檢驗抗體呈陽性結(jié)果則表明患者當(dāng)前處于感染狀態(tài)或既往感染,??捎糜诋?dāng)前企業(yè)復(fù)工、學(xué)校開學(xué)等復(fù)工返校的監(jiān)控,、也可用于家庭自測等應(yīng)用場景,。此外還有同步研發(fā)的免核酸提取一步法熒光PCR檢測新冠病毒RNA的試劑盒,最快的在29分鐘完成檢測,,靈敏度達300拷貝/毫升以下,。與現(xiàn)有制備核酸后檢測的病毒實時熒光PCR試劑相比,符合率超過97%,,特異性高于99%,。【“中國新聞網(wǎng)”報告】
借此,,也說明“核酸自測盒”的準(zhǔn)確度將會不斷提高,,成為有力的病毒排查工具。當(dāng)然,,由于抗原抗體反應(yīng)會因為一些干擾的存在而出現(xiàn)假陽性,,方法學(xué)上的特異性達不到100%。所以,,抗原檢測結(jié)果不可替代核酸檢測結(jié)果,,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力,。如果抗原檢測呈陽性,無論是否有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀,,居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告。

▲2021年9月6日,,新冠流感聯(lián)檢試劑盒在上海投產(chǎn)分發(fā),,這是工作人員在實驗室內(nèi)進行產(chǎn)品驗證。(圖片來源:新華社)
據(jù)相關(guān)報告,,自測盒的結(jié)果準(zhǔn)不準(zhǔn),主要看“靈敏度”和“特異性”這兩個指標(biāo),。
靈敏度:檢測出被感染者為陽性的能力
特異性:檢驗出非感染者為陰性的能力
世界衛(wèi)生組織(WHO)的建議為:檢測的靈敏度不低于80%,,特異度不低于97%。下表呈現(xiàn)了我國剛剛獲批的5個品牌自測盒的靈敏度和特異性,,符合WHO建議,。
表:不同品牌自測盒的檢測情況

圖片來源:騰訊醫(yī)典
借此,,也說明“核酸自測盒”的準(zhǔn)確度將會不斷提高,,成為有力的病毒排查工具。當(dāng)然,,由于抗原抗體反應(yīng)會因為一些干擾的存在而出現(xiàn)假陽性,,方法學(xué)上的特異性達不到100%。所以,,抗原檢測結(jié)果不可替代核酸檢測結(jié)果,,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力,。如果抗原檢測呈陽性,無論是否有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀,,居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告。
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