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常見問(wèn)題

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“核酸自測(cè)盒”的準(zhǔn)確度有多高,能取代核酸檢測(cè)嗎?

肇天醫(yī)療 2022-03-17 14:36:38
隨著“核酸自測(cè)盒”的正式批準(zhǔn)上市,,很多朋友最關(guān)心的無(wú)非是這種自測(cè)盒準(zhǔn)確度到底高不高的問(wèn)題,,真的能取代核酸檢測(cè)嗎?
我們都知道現(xiàn)下國(guó)家推行“核酸自測(cè)盒”,,是為了更快更好的阻止病毒蔓延,,做到及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)隔離,,及時(shí)治療,。而相較于核酸檢測(cè),自測(cè)試劑顯然能更快,、更方便的滿足我們的檢測(cè)需求,,有了試劑盒,我們?cè)诩揖涂梢赃M(jìn)行自測(cè),,且大約15-20分鐘就能完成檢測(cè),,非常快捷,。
 

▲2021年9月6日,,新冠流感聯(lián)檢試劑盒在上海投產(chǎn)分發(fā),這是工作人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證,。(圖片來(lái)源:新華社)
 
那在追求便捷的同時(shí),,我們自然也不能忽視最重要的一點(diǎn),就是“核酸自測(cè)盒”的準(zhǔn)確度有多高呢,?
據(jù)相關(guān)報(bào)告,,自測(cè)盒的結(jié)果準(zhǔn)不準(zhǔn),主要看“靈敏度”和“特異性”這兩個(gè)指標(biāo),。
靈敏度:檢測(cè)出被感染者為陽(yáng)性的能力
特異性:檢驗(yàn)出非感染者為陰性的能力

世界衛(wèi)生組織(WHO)的建議為:檢測(cè)的靈敏度不低于80%,,特異度不低于97%。下表呈現(xiàn)了我國(guó)剛剛獲批的5個(gè)品牌自測(cè)盒的靈敏度和特異性,,符合WHO建議,。

表:不同品牌自測(cè)盒的檢測(cè)情況

圖片來(lái)源:騰訊醫(yī)典
 
此外,為了提高“核酸自測(cè)盒”的快速診斷和精確診斷問(wèn)題,,很多項(xiàng)目組還在不斷投入研發(fā),,提高檢測(cè)試劑的特異性和靈敏度,降低假陽(yáng)性和假陰性,。如杭州醫(yī)學(xué)院公布的“新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)”已在多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成500余例臨床樣本驗(yàn)證,。IgM/IgG雙指標(biāo)快速診斷膠體金試劑,最快2分鐘完成檢測(cè),。該檢測(cè)操作簡(jiǎn)便,,無(wú)需儀器,,只需10μL指尖全血滴入檢測(cè)孔,對(duì)感染3-7天的樣本即可檢出,,準(zhǔn)確率97%以上,,從而極大降低檢測(cè)時(shí)感染風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)抗體呈陽(yáng)性結(jié)果則表明患者當(dāng)前處于感染狀態(tài)或既往感染,??捎糜诋?dāng)前企業(yè)復(fù)工、學(xué)校開學(xué)等復(fù)工返校的監(jiān)控,、也可用于家庭自測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景,。此外還有同步研發(fā)的免核酸提取一步法熒光PCR檢測(cè)新冠病毒RNA的試劑盒,最快的在29分鐘完成檢測(cè),,靈敏度達(dá)300拷貝/毫升以下,。與現(xiàn)有制備核酸后檢測(cè)的病毒實(shí)時(shí)熒光PCR試劑相比,符合率超過(guò)97%,,特異性高于99%,。【“中國(guó)新聞網(wǎng)”報(bào)告】

借此,,也說(shuō)明“核酸自測(cè)盒”的準(zhǔn)確度將會(huì)不斷提高,,成為有力的病毒排查工具。當(dāng)然,,由于抗原抗體反應(yīng)會(huì)因?yàn)橐恍└蓴_的存在而出現(xiàn)假陽(yáng)性,,方法學(xué)上的特異性達(dá)不到100%。所以,,抗原檢測(cè)結(jié)果不可替代核酸檢測(cè)結(jié)果,,核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查,,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力,。如果抗原檢測(cè)呈陽(yáng)性,無(wú)論是否有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀,,居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報(bào)告。

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